有严重的副作用!70年的退烧药安乃近退出历史舞台。
在上世纪60年代出生的李荣华的记忆中,小时候只要家里人头疼、牙疼、发烧,他们都会从塑料袋里挤出一两颗小白丸吃下去,很快就好了。
后来她才知道,这种白色的小药丸叫安乃金。
作为曾经风靡全球的解热镇痛药,阿纳金因其副作用严重,如影响造血功能、引起各种过敏反应、肝肾衰竭等,退出欧美市场已有50多年。目前,世界上约有30个国家禁止或限制使用安乃近。
中国早就意识到了这一点。1982,卫生部将“复方海葵片”列为淘汰药品。
但是,相比于1977,当美国FDA一口气下架了海葵的所有剂型,中国市场还是给海葵的其他片剂和注射剂留下了市场。
时至今日,仍有“村医”将安乃近写进发烧患者的药方,许多年轻人依靠安乃近片缓解偏头痛,难以触及根源。和我们长辈滥用止痛药的方式没有太大区别。
有一家医药电商卖的安乃近片真的很便宜。
这种忽视严重副作用的用药方式,对个人生命安全造成极大威胁。
最近,国家医药产品管理局终于行动了。
经国家药品监督管理部门组织评估,认为海葵注射液、儿童用海葵灌肠剂、海葵滴剂、小儿退热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏等严重不良反应,风险大于益处,临床有替代药物。
至此,阿纳金注射液等11品种终于退出我国药品市场。这一声再见迟到了几十年,但终于可以说了。
但值得注意的是,安乃近片等口服制剂经国家医药品监督管理局评估后具有一定的临床价值,在修订说明书、增加安全警示信息后仍将有限用于某些适应症。
1
多么神,多么可怕。
在药品短缺的时代,安娜曾经是一个神话。
1911年,德国HoechstAG公司在氨基比林的基础上研制出一种解热镇痛速效安乃近。1922海葵上市后,这些片剂、注射剂、滴剂逐渐走出国门,到1934,已经风靡美国、英国、丹麦等国家。
人气之下,这种神奇的药的另一面开始显现。
从1922到1934,欧美服用过该药的人陆续出现口腔炎、咽喉痛等继发性症状。
临床测试结果表明,这些疾病是由于中性粒细胞减少。人体血液中的中性粒细胞是抵抗感染比例最高的主要白细胞。中性粒细胞缺乏的结果是免疫力下降和各种感染。
病例越来越多,最严重的后果就是死亡。
数据显示,1934年,仅在美国就有1981人死于该药引起的中性粒细胞减少症,欧洲有200多人死亡。
然而,由于当时没有药物可以替代,人们不得不依靠阿纳金的效率。所以欧美国家围剿安乃近的过程持续了相当长的时间。
以美国为例。1938,美国FDA将安乃近从合法药物清单中删除。但直到1977,安乃近才正式退出美国市场。
2
中国人已经吃了将近70年了。
直到1950,这种神奇的药才被上海五洲制药厂研制成功。在国内投放市场后,一度与阿司匹林、对乙酰氨基酚齐名。
安乃近在其中见效最快,价格也低,成为很多人止痛退烧的首选。
1982考虑到安乃近的风险,卫生部将“复方安乃近片”列为淘汰药品。但事实上,其他银莲花品种的生产销售权仍被保留。
安乃近在中国的消费量不断增加。从阿纳金的原料方面来说,90年代初,国内市场需求超过3000吨;到21世纪初,接近5000吨。
如果不考虑药物合成的过程,只做一个简单粗暴的计算。一般一片安乃近的重量是0.5g,一瓶注射液是2ml,滴剂是1ml,由此也可以看出安乃近的受欢迎程度。
今天,根据国家医药产品管理局官网,中国有1329个银莲花生产批准文号。
阿纳金生产批准号的一部分
对生命安全的威胁也从指令变成了现实。目前,有限的统计数据是2002年国家药品不良反应监测中心收集的安乃近疑似不良反应病例:
过敏性休克11例,其中死亡7例。
血液系统反应16例,死亡1例。
皮肤及其附件反应31例,死亡4例。
泌尿系统反应65438±07例,死亡5例;
消化系统反应9例,死亡0例;
另外出现呼吸心跳骤停、大小便失禁等严重反应8例,其中死亡1例。
而在我们身边,还有更多无法统计的副作用受害者。有的眼睛肿到只剩一条缝,有的持续头晕乏力呕吐,有的身上起大片疹子。
安乃近用于动物后,这些副作用即使在动物身上也是不可避免的。有网友曾经提到,“我是兽医。安娜给猪吃要小心,我也不敢多量使用。”喂多了,动物就白了,长期使用容易死。"
难怪国家医药产品管理局对安乃近的禁令在社交媒体上受到欢呼。
三
如果禁止了,就必须用创新来代替。
但是,这纸禁令真的让人等的太久了。
为什么我们禁用安乃近比美国晚30多年?或者换句话说,为什么我们等了这么多年才找到更安全的等效药物?
这背后的根源在于中国药物研发的进步。
最早,中国制药企业经历了漫长的野蛮发展阶段。首先,他们等到一批国外原研药的专利到期,然后他们复制结构。只求快速上市,通过渠道销售赚钱,疗效无法保证,副作用难以控制。
而中国只能依靠进口仍在专利保护期内的药品。虽然能保证效果,但价格是患者无法承受的。
一方面,当时我国没有药物研发相关政策,没有注册办法,没有新药定义,没有仿制药一致性评价,没有临床和生产规范。
另一方面,想要从事新药研发的公司很难获得资本支持。风投承担不起“00年65438+1亿美金”的投资,创业者自己也承担不起。
所以国内药品市场的大头还是在国外巨头手里,不管是常用药还是高端药。
这一切直到2010左右才真正好转。
随着一批山寨药企的出现,尤其是在肿瘤领域,国外已经发现并验证的靶点上的药物改进模式逐渐成熟。
以销售为导向的仿制药开始失效,对质量的要求反而提高了——毕竟消费者购买力更强,对疗效的要求更高。
与原研药相比,仿制药和仿制药的成本更低。而且一旦研发成功,前者可以形成原药的等效替代物,后者甚至可能在疗效和副作用上优于原药。作为进口药的廉价替代品,可以迅速进入市场。
与此同时,在2018之后,不盈利的医药公司终于有了一条在纳斯达克上市的艰难道路。有了资本支持,药企可以走得更从容。
中国用了70年时间才有了国内的替代品,从缺医少药。“但从美国来看,我国新药研发还有至少20年的差距。”一位医药投资人表示。
只有中国的药物研发实力实现国际创新,中国人才能更快地服用到买得起的新药,才能潇洒地抛弃阿纳金。
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本文来源:深空游戏编辑:匿名王者之心2点击试玩