iit研究和临床研究的区别

iit研究和临床研究的区别如下：

IIT研究（研究者发起的研究）：在中国进行的多吉美治疗晚期肾细胞癌的开放、多中心、非对照II期临床研究。

多吉美是一种多激酶抑制剂，属于靶向治疗药物的一种，通过抑制肿瘤细胞的增殖和肿瘤血管的生成，达到阻止肿瘤的生长和复发转移目的。在2006年9月经过中国国家食品药品监督管理局批准用于不可手术的晚期肾细胞癌患者的治疗。

关于多吉美的疗效，已经通过大规模的临床试验得到证实。两个主要的临床试验为TARGET研究IIT研究。

TARGET研究的统计数据表明：应用多吉美临床获益的患者达到84%，其中疾病稳定率74%，部分缓解率10%，有<1%的患者获得了完全缓解。病人的中位无疾病进展生存时间，即病人疾病缓解或稳定的时间比安慰剂组长一倍，中位总生存时间也显著延长，达到17.8个月。

IIT研究（研究者发起的研究）：在中国进行的多吉美治疗晚期肾细胞癌的开放、多中心、非对照II期临床研究。它客观评价了多吉美在中国人群中的疗效和安全性。临床获益率约84%：与TARGET研究、ARCCS（一项国际多中心、观察性研究），研究结果基本一致，有效率21%，较TARGET研究（10%）提高，生存期显著改善：中位PFS（无进展生存时间）为47周（11.7个月），中位OS 24个月。

多吉美的安全性：中国患者对多吉美耐受性良好，主要不良反应表现为手足皮肤反应、腹泻和高血压、易于处理。

联合干扰素治疗的中国数据表明：多吉美联合IFN-a一线治疗晚期肾细胞癌患者的多中心、开放性临床研究。有效率：33%，临床获益率：77%，随访至今的大部分患者处于疾病稳定期，与国外数据相似。

多吉美的推荐每日剂量为400mg(2×200mg，片剂)每日2次，空腹服用（饭前至少1小时或饭后2小时）或伴低脂、中脂饮食。（食物与多吉美同服时，饮食需要低脂、中脂。）